CT肺癌検診によって肺癌死亡率は低下するか（原著）

NEJM 2020, January 29

★喫煙歴のある男性（50-74歳）は、低線量CTによる肺癌スクリーニングによって肺癌の死亡率が低下する。

★非スクリーニング群とランダム比較し、10年のフォローアップによる肺癌死亡率のrate ratio 0.76。1000人年あたり、肺癌の発見は5.58件 vs 4.91件、肺癌による死亡は2.50件 vs 3.30件。

★CTスクリーニング4回（0、1年後、3年後、5.5年後）、合わせて22600回のCTのうち、「positive」が約2%、癌の診断に至るのが約1%。

背景

●肺癌全体では5年生存率は15%。診断時70%が進行癌である。

●米国の研究ではCT検診は単純写真のみの検診と比較して、5-6年のフォローアップ期間における肺癌死亡率を約20%低下させた。

●本研究はオランダ、ベルギーにおける肺癌検診（NELSON trial：population-based、ランダム化比較試験。volume-based, low-dose CTによって10年のフォローアップ期間中に肺癌死亡率が25%低下するという見立てで2000年に開始された試験）の結果の一部である。喫煙者（current/formerとも）を対象としている。

方法

●対象は50-74歳。男性13195人（primary analysis）、女性2594人（subgroup）。

●CTスクリーニングをT0（開始時）、1年後、3年後、5年半後に受ける群（それぞれRound 1, 2, 3, 4）と受けない群で比較。

●結節影はコンピューターを用いて半自動的に検出。volumeやvolume-doubling timeから「negative」「indeterminate」「positive」に判定する。

●癌の診断、および死亡に関するデータを収集し、committeeが「肺癌による死亡であったか」を判定。最短10年のフォローアップ期間を全員が完遂した。

結果

●男性のみで見ると、CT群6583人、コントロール群6612人。喫煙歴の中央値は38 pack-year。currentが55％、formerが45%。

●CT群では、4回のRound合わせて22600回のCTが施行され（ランダム化された6583人×4＝26332回の85%相当）、「positive」となったのは467回（2.1%）。癌の診断に至ったのが203回（0.9%）だった。陽性的中率（癌の診断/「positive」）は43%。

●10年のフォローアップ期間において、肺癌の発生率はCT群5.58件/1000人年、コントロール群4.91件/1000人年。肺癌の死亡率はCT群2.50件/1000人年、コントロール群3.30件/1000人年。

●発見された肺癌：CT群では、CTスクリーニングで発見された肺癌が203件（うちIAが46%、IBが11%、IVが9%など）、スクリーニングと関係なく発見された肺癌が141件（うちIAが7%、IBが7%、IVが51%など）。コントロール群で発見された肺癌は304件で、うちIAが6%、IBが6%、IVが45%など。

●全死亡のうち、肺癌での死亡はCT群で18%、コントロール群で24%で有意差あり（cumulative rate ratioは0.76（95%CI, 0.61-0.94））。ほかの死因を見ると、肺癌以外の癌が36%、33%、心血管疾患が21%、21%など。全死亡は13.9/1000人年、13.7/1000人年（有意差なし）。

●女性でみると、死亡に関するrate ratioは0.67（95%CI, 0.38-1.14）。

結論

●肺癌リスクの高い集団において、CTスクリーニングは肺癌の死亡率を低下させた。