メラノーマに対するニボルマブ＋イピリムマブ（原著）

進行メラノーマに対するニボルマブ＋イピリムマブ：5年生存率

（N Engl J Med 2019;381:1535-46）

CheckMate 067 trial

★ニボルマブ＋イピリムマブ群でmedian PFS：not reached、5年生存率は52%。

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背景

●進行メラノーマに対するCheckMate 067試験（ニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ単剤、イピリムマブ単剤の比較）では、ニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ単剤が、イピリムマブ単剤に比較してresponse rate、PFS、OSが優れていることがすでに示されている（NEJM 2015;373:23、NEJM 2017;377:1345、Lancet Oncol 2018;19:1480）。

●本論文では5年生存率を報告する。

方法

●無治療の進行メラノーマ患者をランダムに以下の通り割付

　・ニボルマブ（1 mg/kg）＋イピリムマブ（3 mg/kg）3週毎に4回

　　→ニボルマブ（3 mg/kg）2週毎

　・ニボルマブ（3 mg/kg）2週毎＋イピリムマブのプラセボ

　・イピリムマブ（3 mg/kg）3週毎に4回＋ニボルマブのプラセボ

●primary end pointはPFS、OS。

結果

●5年（60ヶ月）の観察においてmedian OS、5年生存率、median PFSは、

　ニボルマブ＋イピリムマブ：

　　not reached（more than 60 m）、52%、11.5 m（95%CI 8.7-19.3）

　ニボルマブ：36.9 m、44％、6.9 m（95%CI 5.1-10.2）

　イピリムマブ：19.9 m、26%、2.9 m（95%CI 2.8-3.2

●新たな副作用報告などはなし

結論

●ニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ単剤は、イピリムマブ単剤よりも優れている。5年以上フォローしてもこれまでの報告と同様の結果であった。